重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液

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重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液（内部代号KN012）是用于治疗骨折高风险的绝经后女性骨质疏松症的重组全人源生物药。它采用基因工程技术获得的一种高亲和力、特异识别人核因子κB受体活化因子配体（Receptor Activator for Nuclear Factor-κB Ligand，RANKL）的全人源IgG2型单克隆抗体。属于治疗用生物制品2类新药，原研药为Amgen公司的Prolia。主要针对绝经后女性骨质疏松症治疗市场，用于治疗高危骨折性骨质疏松症。其活性成分为在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组人RANKL单克隆抗体。